丹参酮注射液治疗65例冠心病不稳定性心绞痛疗效观察

报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院2011年5月-2014年5月门诊收入治疗的冠心病并UAP患者125例进行研究，按照不同的治疗方式分成试验组（n=65）与对照组（n=60）。试验组男22例，女43例；年龄50～71岁，平均（60.4±2.3）岁。对照组男20例，女40例；年龄55～75岁，平均（62.3±1.8）岁。两组患者性别、年龄等比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。纳入标准：（1）患者年龄50～75岁；（2）西医诊断为冠心病不稳定型心绞痛者；（3）中医辨证为血瘀者；（4）参与研究的患者15 d内未服用对血小板功能有影响的药物；（5）对研究知情并自愿参与，签定知情同意书者。排除标准：（1）患者合并严重高血压（舒张压超过100 mm Hg，收缩压超过160 mm Hg），心肺功能不全，心律失常（如心房扑动、快速心房纤颤、阵发性室性心动过速等）；（2）经检查确诊为急性心肌梗死、重度神经功能症、甲状腺亢进、更年期症候群、胃食管反流而致胸痛者；（3）消化道等脏器出现的活动性出血；（4）合并肝肾功能严重损伤及血液系统性疾病；（5）精神病、恶性肿瘤、妊娠及哺乳期女性；（6）同期参与其他临床研究者[4]。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 符合中华医学会、中华心血管病委员会于2000年制定的不稳定型心绞痛的相关诊断标准[2]。

1.2.2 西医诊断标准 参照国际心脏病学会与世界卫生组织组成的临床命名专题组于1979年制定的缺血性心脏病诊断标准，并经冠脉CT、冠脉造影（冠脉的主要血管狭窄程度超多50%），或是患者有心肌梗死的病史，即可诊断为冠心病[3]。

1.3 治疗方法

对照组常规应用阿司匹林、硝酸酯类药物、降脂药物等进行治疗：由北京永正制药生产的硝酸异山梨酯片（国药准字H20083014）20 mg/次，2次/d；由湖南新汇制药生产的阿司匹林肠溶片（国药准字H43021756）100 mg/次，1次/d；由河南天方药业生产的阿托伐他汀钙胶囊（国药准字H20051984）10 mg/次，每日晚餐后口服1次。试验组患者在对照组的治疗基础上予以由上海第一生化药业生产的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（国药准字H31022558）40 mg/次，与250 ml葡萄糖5%溶液（或者250 ml氯化钠0.9%溶液）混合后静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗2周为一疗程。

1.4 观察指标及疗效评定标准

对患者血流变学指标红细胞压积、纤维蛋白原、全血黏度等进行检测，并观察患者治疗后的不良反应、发作次数及持续时间。根据患者情况及检测结果进行判定：（1）T波段正常，临床症状消失，2周内未发作，为显效；（2）T波双向或变浅，临床症状消失或者缓解，2周内间隔出现心绞痛，发作频率显著降低，为进步；（3）T波仍不正常，临床症状无变化，仍持续发作，为无效[2]。临床总有效率=（显效+进步）/总例数×100%。

1.5 统计学处理

数据的收集与处理均由笔者所在医院数据处理中心专门人员进行，保证数据真实性与科学性。初步数据录入EXCEL（2003版）进行逻辑校对与分析，得出数据采用SPSS 14.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料比较采用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后的心电图的改善疗效对比

经治疗后，试验组患者的心电图总有效率为81.5%，对照组为50.0%。两组治疗后心电图改善的总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.01），详见表1。

2.2 两组患者治疗后的临床疗效对比

两组治疗后在临床总有效率比较，试验组（92.3%）显著优于对照组（80.0%），差异有统计学意义（P<0.05），详见表2。

2.3 治疗前后患者心绞痛发作情况对比

治疗后两组患者的心绞痛的发作次数和持续时间较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05），试验组改善较对照组更加明显，差异均有统计学意义（P<0.01），详见表3。

2.4 两组患者治疗前后血流变指标变化比较

两组患者治疗后在血液流变学指标，如红细胞压积、纤维蛋白原、全血黏度等比较，差异均有统计学意义（P<0.01），详见表4。

2.5 不良反应

两组患者治疗后均未出现明显不良反应。

3 讨论

UAP的主要病理学基础是冠状动脉中的粥样硬化斑块出现表面破溃、糜烂，后致斑块内高度的致血栓形成物质暴露在血液中，以至于血小板在受损的斑块表面活化、黏附、聚集，从而形成了血栓，最终导致心肌血流灌注损伤[6]。体内血小板最主要的功能是参与止血过程、在局部形成血栓，释放各种生物性活化因子。正常的血液循环过程中血小板往往维持在静息状态，一旦血管壁上的斑块破裂或内皮功能损伤，暴露了内皮下胶原，激活了血小板，导致局部血小板出现黏附、聚集而释放出生物活化因子，最终产生血栓[7]。冠状动脉的不完全性阻塞属于梗塞前的状态，因此需加强对扩张冠脉、抗血小板凝集的治疗。

在中国医学中，丹参味苦微寒，可归心肝之经；具有养心除烦、活血化瘀、止痛之功效[8]。丹参酮ⅡA磺酸钠注射液中的主要有效成分是丹参酮ⅡA在磺化后获得的一种水溶性物质。现代药理证实丹参酮ⅡA可改善心肌细胞急性缺氧而致损伤，良好改善心律失常，对缺血再灌注损伤的组织具有一定保护作用[9-10]。杨华等[11]学者将118例符合冠心病心绞痛诊断标准的患者分为治疗组与对照组。治疗组在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA与稳心颗粒，对照组加用美托洛尔。经治疗后治疗组患者的心绞痛疗效、心电改善、临床症状缓解等均优于对照组。该文献认为丹参酮ⅡA与稳心颗粒的联合应用可显著改善冠心病患者症状，疗效显著。本组研究结果显示，试验组患者在治疗后的临床总有效率为92.3%，显著高于对照组的80.0%，差异有统计学意义（P=0.0458）。试验组患者的心电图改善总有效率为81.5%，对照组为50.0%，两组比较差异有统计学意义（P=0.0002），说明丹参酮注射液在治疗冠心病UAP患者中疗效确切，可有效改善患者心电图等症状。与胡怀岭等[12]学者对148例冠心病UAP患者的回顾性分析结果相似。

文献[13]报道显示，丹参酮ⅡA能降低线粒体膜电位、提升心肌细胞缺氧后的细胞膜电位，确保缺氧状态时心肌细胞膜与线粒体膜的电位能维持在基线水平上，进一步对心肌细胞产生良好的保护作用，预防心律失常。本次研究结果中的表3可知，试验组治疗前的发作次数与持续时间分别为（3.3±1.2）次、（10.6±5.4）min，治疗后分别为（0.5±0.1）次、（5.0±1.9）min，治疗前后具有显著差异性；治疗后，试验组与对照组在心绞痛的发作次数、发作时间比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。进一步证实丹参酮注射液能显著改善冠心病患者的UAP发作次数与持续时间。由表4可知，试验组患者在治疗后的红细胞压积、纤维蛋白原、全血黏度与对照组患者比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。证实了丹参酮注射液对冠心病患者的血液流变学指标具有良好改善作用，与文献[14-15]的研究结果一致。

综上所述，丹参酮注射液应用于冠心病并UAP患者的治疗具有确切疗效，能改善患者心肌缺血、缓解患者心绞痛发作、调节患者冠脉张力、维持心肌的血流灌注、降低全血黏度、减少和抑制血栓形成，安全性高，值得广泛推广及应用。

参考文献

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[4]欧阳巍立.左卡尼汀合丹参酮治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察[J].中国医药指南，2011，9（34）：85-86.

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[7]卫蓉，丁应勇，张书国，等.参麦注射液加丹参酮注射液对气阴两虚夹血瘀型冠心病心绞痛的疗效观察及对同型半胱氨酸的影响[J].贵阳中医学院学报，2011，33（6）：40-42.

[8] Gao S，Liu Z，Li H，et al.Cardiovascular actions and therapeutic potential of tanshinone IIA[J].Atherosclerosis，2012，220（1）：3-10.

[9]朱晓多，邹晖.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病合并高尿酸血症患者血尿酸、CRP及血液流变学变化的影响[J].中国中医药科技，2013，20（4）：334-335.

[10]马慧敏.冠心病不稳定型心绞痛采用丹参酮ⅡA磺酸钠治疗的临床分析[J].中国医药科学，2012，2（22）：49-50.

[11]杨华，岳庆丽，孙红梅，等.丹参酮ⅡA磺酸钠联合稳心颗粒治疗冠心病心绞痛室早临床疗效[J].中国美容医学，2012，21（16）：199-200.

[12]胡怀岭，戢运军，叶少辉，等.丹参酮注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效观察[J].中国民族民间医药，2009，18（11）：71.

[13]杨涓，董江川，李大主，等.丹参酮ⅡA磺酸钠对冠心病患者血小板功能的影响[J].中医杂志，2013，54（15）：1294-1296.

[14] Liang Z S，Yang D F，Liang X，et al.Roles of reactive oxygen species in methyl jasmonate and nitric oxide-induced tanshinone production in Salvia miltiorrhiza hairy roots[J].Plant Cell Reports，2012，31（5）：873-883.

[15]张武.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效观察[J].中国当代医药，2011，18（35）：72-73.

（收稿日期：2015-03-17） （编辑：金燕）

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