放射诊疗的防护与安全是医疗设备应用安全和质量管理的重点分析

[摘要] 伴随着科学技术的不断发展和进步，放射诊疗项目成为了医疗体系中较为关键的项目，因此，其产生的电离辐射也成为临床医学实践项目的研究重点。该文对医疗设备发展现状进行了简要分析，并集中阐释了医疗设备应用安全和质量管理中放射诊疗项目的防护和安全控制重点，旨在为医疗管理部门提供更加有价值的建议，以供参考。

[关键词] 放射诊疗；医疗设备；安全；质量管理

[中图分类号] R730.55 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）12（b）-0167-02

近几年，医学影像已经逐渐步入数字化时代，其中，X射线诊断学、介入放射学以及临床核医学等放射诊疗项目也成为医学管理项目研究的重点。在放射診疗技术和设备发展的进程中，计算机科学技术、信息科学技术以及电子学技术等项目的融合也成为顺应时代发展的必然要素。需要注意的是，医学领域将医用辐射称为电离辐射，能形成不同的放射诊疗结构，必须借助不同的密封放射源对其进行处理，能在施行健康检测的同时，确保疾病诊断和肿瘤治疗效果符合要求。正是基于此，放射防护机制和安全问题成为了社会各界关注的焦点，要对X射线诊断学、介入放射学等放射诊疗项目进行全面统筹，确保《卫生工作要点》得以全面落实，真正落实医疗质量管理和医疗服务监督机制。

1 医疗设备发展现状

医疗设备的数字化发展机制成为顺应时代发展的必然趋势，在20世纪70年代，X射线计算机断层扫描装置实现了医学影像数字化发展目标，在接下来的20多年，技术不断革新，双X射线源螺旋CT作为新型技术也被广泛应用在临床医学实践中。对医疗设备的发展历程进行分析，主要分为5个较为重要的领域。

①不同的X射线CT，数字减影血管造影机械以及数字摄影DR设备等数字化X射线诊断设备，能借助数字化技术实现相应功能，提高管控水平和处理效果，发挥设备的综合性优势。

②单光子发射计算机断层显像装置，主要是不同类型的临床核医学显像设备，例如正电子发射计算机断层显像装置等[1]。

③PET/CT等图像一体机。

④彩色超声成像设备，核磁共振成像装置，以及一些非电离辐射医学影像设备。

⑤主流设备数字化医学影像传输设备，主要包括图像存储传输系统、医学数字影像通讯设备等。

结合我国医疗设备发展进程，近代X射线诊断项目中，不同放射类诊疗项目也实现了模拟定位和治疗计划的全面升级，有效推动了基础医学和生命科学的研究进程。也正是基于此，分子影像学成为了近几年科学研究的重点。近代X射线诊断项目中，信息科学、电子学以及生物药学工程体系也呈现出学科交叉的趋势，从根本上反映出数字医学的发展优势。需要注意的是，在采取有力措施提升数字化医院管理水平的基础上，也要对数字化设备产生的问题和安全质量予以关注，制定切实有效的控制机制，按照标准化流程开展安全和质量监督，从根本上积极应对数字化项目中存在的问题，确保安全且有效的发展机制能顺应时代需求。

2 放射诊疗防护安全管理的重点

结合实际管理机制和需求，现代医学项目中放射诊疗体系的重要价值，要对其态势和独特的放射性特征予以重视，针对放射防护和保护问题进行整合，按照标准化规定落实特殊处理措施。相关部门要对安全管理项目予以更多的关注，确保放射诊疗固有的放射防护和安全控制措施得以有效践行[2]。

①要对医学放射工作人员的职业性照射进行系统化防护，目前，我国有超过4万家医院开展了不同程度的放射诊疗服务项目，就有将近15万医疗放射工作人员，会在工作过程中受到职业性放射照射。结合《中华人民共和国职业病防治法》对其合法权益进行了系统化的保护，要提高管理工作的落实情况，切实维护管理机制的同时，确保其工作环境的安全性势在必行[3]。

②受治疗的患者也需要得到医疗照射防护，相关医疗部门对其进行了全面管理，要对受检者和患者进行医疗性照射，这种人工电离辐射照射是公众受到的最持续性的检查。需要注意的是，随着医疗保险制度的不断完善，这种需求在不断增多，因健康检查以及疾病诊治的人员也逐渐增多，需要相关部门针对放射诊疗的应用频率给予更多的重视，积极践行系统化的管控措施，确保电离辐射产生的随机性效应能有效减少。只有从根本上实现防治工作的安全管理，才能避免其产生不良影响[4]。

③在放射诊疗设备管理工作中，由于放射诊疗设备会安装在机房工作场所中，需要相关部门要对公众成员的放射安全予以关注。另外，临床核医学设计开放型放射性物质，因此，要对固态、液态和气态放射性污染等问题予以重视，确保整合效果和管控措施切实可行。

无论是在国内还是在国外，都要对放射诊疗的安全问题进行统筹整合，保证法规和标准体系的完整性。在贯彻落实放射诊疗实践机制的同时，要对法规的标准程度进行处理，对受检人员、患者以及医务工作人员等都要给予事故管理，利用专业性管控机制，确保控制水平符合标准，也要在落实安全文化体系的同时，确保认真规范程度和强化效果。结合实际问题应用有效的应急准备，实现放射防护和安全管理工作的和谐化发展[5]。

3 放射诊疗防护质量管控的重点

在放射诊疗防护机制建立和运行过程中，要对放射诊疗设备的质量项目进行调控和防护管理，从根本上提升放射诊疗防护体系的稳定水平，也为后续工作的全面开展提供良好的支撑。结合相关工作要求，在各地各级医院要强化医疗质量管理水平和医疗服务监督机制，借助具体的管控措施，保证医疗质量管理控制以及评价模型的完整程度，并且将质量监督结构、评价监督体系和制度符合实际质量要求。也就是说，要在实际工作开展进程中，全面落实医疗质量的提升机制，一定程度上保证医疗的安全性。医护人员要针对特殊性的放射诊疗设备和应用机制展开深度管控，确保质量控制效果和医疗照射防护水平能符合项目发展趋势和具体需求。对于放射诊疗室设备而言，应用机制和管理措施也要适用于电气安全项目、机械安全项目以及温度环境管理项目等，从而一定程度上落实放射防护机制和安全要求[6]。

①对放射诊疗设备的防护性能进行整合。对于数字化放射诊疗设备，要贯彻落实高新技术大型医疗管理措施，维护医疗资源应用水平。在发挥高新大型放射诊疗设备效能的基础上，确保医院质量管理体系能得到重视，全面贯彻落实医疗机构管理条例的同时，维护组织制定的具体原则，真正提高医疗器械临床使用安全管理水平。需要注意的是，医院管理部门要将放射诊疗设备的准入管理机制以及放射防护措施作为标准化要求，统筹管理的同时，给予设备质量控制测试更多的关注和重视[7]。

②对设备应用场所进行防护设置，为了进一步提升安全管理和质量控制效果，要积极践行系统化的处理措施，确保设备控制效果和操作维度贴合实际需求，也要对实施过程进行层层把关，从而提高整体管理效果。需要注意的是，在明确强化机制和标准的同时，需要保证相关部门能有效承担放射防护和安全责任。也就是说，在常规化工作开展进程中，必须要认真贯彻落实法规和标准，提升放射防护项目的安全性，切实优化规章制度的实效性价值，从而实现安全管理工作的可持续发展。

③要切实维护现行放射防护基本标准，提高验收检测、状态检测和稳定性检测的实效性，将《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》作为明确性的要求，从不同环节出发，实现职业化管理，维护相关法规和标准化要求。在提升放射类诊疗医疗质量的同时，保证医疗安全管控水平，从根本上促进管理水平的优化。制定相关防护标准的过程中，要对实际管理机制和控制措施予以重视，实现管理体系的完整性升级。首先，标准要符合医院的实际情况，确保标准化流程和管理措施贴合实际需求，提高管理实效性，也为后续项目的全面优化提供保障。其次，标准医疗体系中，要将医疗质量和保障医疗安全作为基础，从而有效促进管理水平的全面升级[8]。

④要从放射类管理的全过程质量管理机制出发，确保各个环节都能得到全面处理和管控，一定程度上完善处理效果。需要注意的是，在全过程管理机制中，只有将安全控制和综合性水平控制作为重点，才能进一步维护卫生事业的可持续发展，为医疗管理項目的完善和优化升级提供保障。对于放射类诊疗设备的管理，要贴合实际需求和管控操作流程，确保针对性符合实际，也要遵照相应的法规和控制标准认真贯彻并落实质量监督措施，实现设备保护机制和诊疗实时性控制目标。

4 结语

总而言之，在医疗设备应用安全和质量管理结构中，放射诊疗防护和安全控制措施十分关键，相关部门要积极践行系统化的处理策略，维护实际应用体系的完整程度，强化医疗照射的防护水平，为质量升级和管控效果提供保障，也要对防范放射事故予以更多的重视，确保质量机制和管控效果符合安全标准，为医院的可持续发展奠定坚实基础。

[参考文献]

[1] 郑钧正.放射诊疗的防护与安全是医疗设备应用安全和质量管理的重点[J].中国医疗设备，2015，25（9）：3-5，19.

[2] 郑钧正.必须重视医疗设备应用安全中的电离辐射因素[J].中国医疗设备，2015，25（9）：1-2.

[3] 王斌斌，王胜军，杨绍洲，等.大型放射诊疗设备采购和建设项目行政许可的流程和实施[J].中国医疗设备，2015，27（7）：81-83.

[4] 李玉华.探讨放射医疗设备的应用安全与质量控制要求[J].影像技术，2014，26（6）：57-58.

[5] 吉效东.为逐步建立完善的介入放射临床工作平台而不懈努力[C]//第四届全国肿瘤介入治疗学术大会、肿瘤多学科综合治疗暨首届肿瘤靶向治疗东方国际论坛论文汇编.2014：300-301.

[6] 宋俊峰，姚新宇，李坤成，等.网络系统中图像相关信息的验证与规范[J].中国医疗设备，2013，28（6）：14-15.

[7] 谭苏一.核医学与放射治疗组在中国现代大型综合医院中的设计应用[D].广州：华南理工大学，2014.

[8] 杨绍洲，刘曼芳，王胜军.医院加强放射诊疗设备应用安全管理的措施[J].中国医疗设备，2015，25（9）：10-12.

（收稿日期：2017-09-13）

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