建立以患者为中心的个体化血糖管理策略

总结和葡萄糖波动趋势解析等，为临床治疗方案调整提供依据。目前，多个国际国内的指南或专家共识均认可持续葡萄糖监测具备临床决策和研究价值。

《中国动态血糖监测临床应用指南》2009年版、2012年版和2017年版都强调，动态血糖监测是SMBG方法的有效补充。2010年AACE《关于持续葡萄糖监测技术的专家共识》认为，动态血糖监测是SMBG方法的辅助。2011年10月ENDO《持续葡萄糖监测临床应用指南》认为，动态血糖监测是SMBG方法的有效补充。2016年AACE/ACE《持续葡萄糖监测临床应用共识》，扩大了CGM的使用范围。2018年在法国发布的《CGM的实际实施，教育和解释指南》中，对于正在接受胰岛素强化治疗的成人及儿童1型糖尿病或2型糖尿病患者，推荐FGM可替代SMBG作为自我监测手段。2018年加拿大发布《临床实践指南》认为，FGM血糖监测是有效的辅助手段。2017年《持续葡萄糖监测》国际共识指出，CGM监测效果优于SMBG。2017年ADA和EASD联合发布《加强CGM系统的临床上应用和价值》，认为CGM使更多糖尿病患者改善了生活质量和健康结果。2019年ADA指南推荐对需要频繁血糖监测的成人糖尿病患者，FGM可替代SMBG作为常用监测手段。

《中国扫描式持续葡萄糖监测技术临床应用专家共识（2018年）》认为，FGM在临床应用中具有显著优势。FGM可供医护专业人员对糖尿病患者进行院内管理以及患者进行自我血糖管理，适用于广大糖尿病患者。有研究表明，儿童1型糖尿病使用FGM明显获益，建议4岁以上儿童1型糖尿病患者在医生指导下和监护人的严密關注下佩戴使用。对需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，以及在SMBG指导下使用降糖治疗的2型糖尿病患者但仍出现无法解释的严重低血糖或反复低血糖等情况的患者，FGM同样适用。中国专家共识推荐FGM的临床应用适应证包括：妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠，围术期胰岛素治疗患者，其他特殊类型糖尿病或伴有血糖变化的内分泌疾病等。

郭立新教授说，持续葡萄糖监测还是一项很有效的研究工具，糖尿病治疗领域的国内或国际指南都认可CGM指标及其数据具备临床决策与研究价值。2019年ADA指南首次引用了来自中国人群的FGM的研究数据，在中国进行的FGM研究中，平均相对误差绝对值（MARD）小于10%，达到了替代点血糖的标准。ADA指南认为，对于有1型糖尿病的儿童或青少年，无论是每日多次胰岛素注射或持续皮下胰岛素输入，都应考虑实时葡萄糖监测作为帮助改善血糖控制和减少低血糖风险的额外工具。目前持续性葡萄糖监测技术趋于成熟，美国FDA 等机构已批准多个持续性葡萄糖监测产品上市。

技术有待进一步完善

郭立新教授说，FGM正在逐渐得到认可，使用人群逐年增加，FGM为患者带来了更好的体验。37%的患者在使用持续葡萄糖监测后实现了比SMBG更好的血糖控制，22%的患者在使用持续葡萄糖监测后，降低了低血糖事件发生频率或严重程度，52%的患者在使用持续葡萄糖监测后改善了心理健康，81%的患者在使用持续葡萄糖监测后获得了更轻松舒适的睡眠，FGM显著降低青少年儿童1型糖尿病患者HbA1c。IMPACT研究中，持续葡萄糖监测减少了成人1型糖尿病的低血糖和高血糖发生时间，使用瞬感扫描式持续葡萄糖监测系统，低血糖时间立即下降并维持至试验结束，FGM组高血糖时间减少。IMPACT研究还显示持续葡萄糖监测可改善成人1型糖尿病患者血糖波动，另外来自日本的一项研究显示，使用持续葡萄糖监测可显著改善糖尿病患者心理健康，明显提升治疗满意度。

郭立新教授认为，持续性葡萄糖监测还存在一些有待改进的问题。以血糖监测准确性为例，SMBG系统是以传统便携式血糖监测设备为标准，对血糖监测的准确度和精密度都有严格规定。但持续葡萄糖监测传感器目前缺乏国际公认的质量标准，有待通过建立标准来规范组织间液中葡萄糖监测传感器的准确性。另外，CGM检测的是真实组织间液中的葡萄糖浓度曲线，使用MARD来评价准确性，MARD描述的是两条曲线形态的近似程度，允许在个别点值上存在较大差异，临床使用时重点看曲线趋势。而传统的血糖管理标准是以静脉血糖的生化检测标准为参照建立的，比如空腹血糖6.9 mmol/L，是一个点血糖的概念，并不适合持续葡萄糖监测。持续葡萄糖监测是线性血糖的概念，未来还需建立线性血糖诊疗质量标准。造成持续葡萄糖监测误差可能的原因是，FGM存在延后效应，外周血变化引起末梢血的变化相对迅速，而末梢血引起组织间液的变化比较慢。另外，持续葡萄糖监测使用的传感器由于受到体内蛋白包裹以及生物电作用，使得灵敏度存在漂移，需要每日校准，同时使用前24小时还存在探头浸润适应的过程等问题。通过技术改进已有部分产品可在工厂完成校准，佩戴过程中以及保质期内均不用校准就能保持稳定。

郭立新教授说，组织间液葡萄糖监测与传统血糖监测各有优缺点，暂时难以完全相互替代。对于糖尿病的监控和治疗方案的调整，组织间液葡萄糖监测更有优势，但对于了解某一点的确切外周血糖值，尤其是血糖变化剧烈时指末梢血糖可能更有意义。组织间液葡萄糖监测相对较贵，需要他人帮助安装且获得完整数据，读取并真正理解含义也需要技巧。点血糖虽然数据少，但价格相对经济便宜，操作相对简单，数据直观明了。郭立新教授表示，血糖变异、HbA1c变异性与大血管事件、肾脏并发症、认知障碍及死亡风险等显著相关。血糖与HbA1c检测和监测在糖尿病诊断和治疗方案调整中非常重要，联合血糖与HbA1c检测有利于弥补各自缺陷。一直以来HbA1c都是糖尿病管理的金标准，但HbA1c仍存在一定局限性。TIR作为评估短期血糖控制的参数，与HbA1c之间存在相关性，与糖尿病微血管并发症风险存在显著相关性，改善TIR有助改善患者临床结局。合理密集的血糖监测，相较单纯的血糖实际测量数值可能更为重要。

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