手术外来器械的管理

【关键词】 手术外来器械; 管理

【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2014）06随着材料的日新月异的发展，以及外来手术技术的不断进步，各种新型植入物及与之配套的专用器械越来越多地应用在手术中。但由于植入物种类和规格多样，价格昂贵，更新速度较快，医院为避免植入物积压、过期失效及被淘汰，通常由器械厂家或经销商来提供各种植入物及相配套的器械。这种由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来手术器械〔１〕。由于外来器械在各医院、病人间频繁传递，给手术安全带来极大隐患，因此，如何管理好外来器械也成了消毒供应室管理的一个重要问题。现将我科外来器械管理介绍如下：

1临床资料

2013年1月～2014年1月我科消毒灭菌外来骨科器械240台。

2外来器械管理制度

2.1外来器械准入管理

准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械产生企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证，准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册，过期失效或淘汰的医疗器械。

2.2外来器械的接收与记录

通常于手术前2天，由医生与器械供应商联系准备的器械，器械于手术前1-2天送入消毒供应室。供应室专业人员同供应货商共同清点器械的数量，在专用“植入物无菌、监测、放行记录表”上做好相关记录。

2.3外来器械的清洗与灭菌

所有外来器械均视为污染，分类清洗。可拆卸器械必须拆卸，耐水采用机器清洗，不耐水的动力工具手工清洗。器械盒应清洗。清洗完后，外来器械种类多样，结构复杂，将器械分类处理，耐高温的器械进行高压蒸汽灭菌处理，不耐高温的器械则选用等离子或环氧乙烷灭菌。在打包过程中尤其要注意，高压灭菌包的体积≤30×30×50cm，重量≤7kg。所有包外必须贴3m胶袋，注明器械名称、消毒日期、失效期、打包者姓名、灭菌锅号锅次。植入物必须进行生物监测，生物监测合格后方可放行，做好记录，保存资料，以备质量追溯用。

2.4外来器械的下送

供应室与手术室沟通好按照手术时间安排，将灭菌好的器械随时送至手术室。

3体会

消毒供应中心是为临床科室提供各种灭菌合格的医疗用品的机构，是再生无菌无物品供应周转的物流中心共关键价值就集中体现在医院感染的有效控制上，器械的清洗质量管理是确保无菌物品质量的关键，各项无菌效果的全程监测是确保无菌物品高质量供应的唯一途径，是控制医院感染的重要关口〔２〕。有效的保障患者安全，体现了医院一切以患者为中心的服务宗旨，杜绝了医院感染的发生，促进了整个社会资源的合理利用及开发，使资源共享。

参考文献

［1］曾玉英。手术室外来器械管理方法的研究〔J〕·现代医院·2006,6﹝8﹞；118120

［2］魏静荣。李斌，施建辉，手术器械清洗质量管理研究进展〔J〕·中华医学感染学杂志，2010·20﹝7﹞：1048-1050

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