麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病的价值

有效缓解和预防心绞痛发作

麝香保心丸预防心绞痛发作和心肌缺血的作用在许多临床对照试验中得到了证实。如王受益等的研究[中国中西医结合杂志，1996，16（12）：717]共纳入210例冠心病心绞痛患者，随机分为麝香保心丸治疗组和硝酸异山梨酯对照组，前者给予麝香保心丸2粒，3次/日，后者给予硝酸异山梨酯5—10mg，3次/日。结果提示，经过2周治疗，两药均可显著降低心绞痛发作频率和硝酸甘油日需求量，并显著改善心电图ST段压低。麝香保心丸组总的症状疗效、心电图疗效和不良反应（头痛）均明显优于硝酸异山梨酯组（P均<0.05）。

减少事件，长期获益

麝香保心丸除快速有效缓解心绞痛和心肌缺血症状之外，长期应用还可改善冠心病患者的远期预后，即减少心肌梗死、心脏性猝死和心力衰竭等作用。

朱慧等观察了慢性稳定型冠心病患者长期服用麝香保心丸的疗效[中国中西医结合杂志，2010，30（5）：474]，此项前瞻性、随机、非盲对照试验（后期为队列研究）共纳入200例稳定型心绞痛患者，在常规抗血小板、调脂等治疗的基础上随机分为麝香保心丸治疗组（麝香保心丸2粒欣，3次/日，治疗至少6个月）和对照组，主要终点为由各类心血管事件组成的复合终点，中位随访时间为2.25年。结果显示，主要临床事件（包括新发或复发心肌梗死、因心绞痛住院或复诊、卒中、充血性心力衰竭、因其他心血管原因住院或急诊、因任何原因所致死亡）发生率明显低于对照组。

徐敏等对老年稳定型心绞痛患者应用麝香保心丸的临床疗效进行了观察[中华老年心脑血管病杂志，2010，12（8）：695]，该研究随机将人选患者分为治疗组和对照组，两组患者均进行冠心病常规二级预防，治疗组加用麝香保心丸2粒/次，3次/日。随访3个月后，结果提示，治疗组患者改善心绞痛症状总有效率明显高于对照组（85.7%对65.8%，P<0.05），且治疗组患者心率、收缩压、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）较对照组显著下降（p<0.05）。

与治疗前相比，治疗组患者3个月后c反应蛋白、总胆固醇（TC）显著下降（P<0.05），提示麝香保心丸具有抑制炎症因子、调脂和稳定斑块的作用。此外，患者左心室后壁厚度、心功能分级也较治疗前显著下降，左室射血分数（LVEF）、左心室舒张早期二尖瓣血流最大速度和舒张晚期二尖瓣血流最大速度比值显著升高（P均<0.05），说明麝香保心丸联合冠心病二级预防药物治疗可明显改善老年患者的心功能。

循证医学，未来方向

“循证医学”的概念对临床治疗冠心病提出了更高的证据要求，故研究人员科学、严谨地开展了随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病循证医学研究，该研究已完成“美国临床试验注册”。

日前，该研究在全国100家三级甲等医院入组已顺利结束，共入组患者2700余例，进入临床观察阶段。随着麝香保心丸循证医学的引入，及其严格随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照临床研究在临床推荐级别中价值的被肯定，麝香保心丸安全性、有效性的评价将建立在更强大的临床研究证据基础上，为中西医结合治疗心血管疾病研究带来机遇。

据《中国医学论坛报》

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