固体制剂生产中新工艺路线与设备分析

摘要：本文主要针对固体试剂生产过程中的新工艺路线与设备进行分析，探讨了新工艺与新设备布局的优越性，希望可为相关研究人士带来借鉴与参考。

关键词：固体制剂;生产;新工艺路线;设备

制剂生产过程中应当选择适宜的设备，后再确定生产工艺，抑或是确定了生产工艺再针对性地选择生产设备。比如，从固体试剂的角度来讲，如若选择了湿法混合制粒机，那么就应当应用之法混合制粒工艺，在此基础上，再针对性的选用沸腾制粒机，使整个生产过程更加高效，如何保证产品的生产质量。

一、固体制剂生产中新工艺路线与设备应用的必要性

在对药厂生产车间进行设计以及改造的过程中，需要考虑的前提条件就是生产工艺及其产品，结合实际的工艺确定最终的工艺布局，有效的工艺措施不仅会保证药厂产品生产质量，还会确保生产全过程的规范性与秩序性。在思考工艺布局前，需要进一步确定生产工序所需的设备以及机械，在实践中不断地总结经验，记录数据信息，进而明确设备的大小、功能以及结构等等，而后制定与之相应的出料以及加料设备，确定清洁维护方案，进而对车间内容积、形状、层次以及人员操作等进行规划、统筹，体现工艺应用以及设备运行的优越性。

制剂是药物生产过程中所产生的最终产品，药物产品可谓是极其特殊的商品，如若药物生产质量未能得到保证，那么很容易直接威胁人们的生命安全，影响着人们的身体健康。不仅如此，药品生产过程中如若车间环境以及卫生情况无法得到保障，那么同样会给生产工人的健康带来不利影响。以上情况都要求固体制剂生产过程中必须选择最为适宜的设备以及工艺路线，对以往的工艺与设备进行更新，进而满足固体制剂的生产需求。

二、新料桶混合、运输工艺路线及设备

在固体制剂生产过程中可以利用移动式总混料技术手段，达到加料、总混以及运输的目的，这一过程中可谓是系统化的筒作业模式，过程中所涉及的工艺路线较为适宜，同时也可大力推广。

移动式总混料筒指的是全不锈钢方形桶，致力完成后学校将肝颗粒装入到筒内，而后混料桶再通过有效的移动，与总混设备机架进行综合，在此之后，将筒移出，逐步完成压片以及充填等各项任务。在此过程中分别为一个桶、一次进料以及一次出料，若想从整体性的角度进行思考，切实提高作业过程中的密闭性，就应當实施密闭式物料输送，防止粉尘污染环境导致交叉污染，这样的运作方式可以为工作人员的身体健康营造良好的外界环境，还会减轻工作人员的劳动压力，大大提高工作效率，与此同时，也同样满足文明生产的标准。

三、高位输送物料，完成压片以及填充加料等各项任务

运用移动式总混料的生产路线，可以体现此生产模式的优越性，也展现了良好的适用性，利用混合桶不仅可以实现高位输送物料的目标，还能大大提高输送效率。特别是在物料压片以及充填加料的环节及优势更加显著，不仅可以防止交叉污染以及粉尘飞出的问题，同时也会使生产场所更加干净、整洁，使得生产过程更具自动化、智能化的特色。值得一提的是，当下许多西方发达国家在固体制剂生产过程中，都已实现了料筒自动定位、除料以及前进等目标，整个环节都可以由信息技术自动控制。不仅如此，在物流运输的过程中料筒上也具有条形自动识别码，防止料筒出现定位错误的情况，也避免了因混药所造成的重大安全事故。

四、制粒工序物料自动输送结构

（一）料筒自动输送新工艺路线及结构

就当下国内应用较多的湿法混合制剂工艺路线进行分析，虽说可以实现物料的自动输送这一目标，但是工艺路线的生产环节也容易产生粉尘，还会伴随着物料浪费等各类问题，导致场地严重污染，操作环节也具有较强的劳动强度，不仅增加了生产工作人员的劳动压力，还会直接影响其身心健康。

物料自动输送可以采取以下几项方式，第一，利用无毒PVC管，将沸腾干燥机进料口与制粒机的出料口有效衔接。第二，三相制粒机出料口直接连接不锈钢斗软管与湿法整粒机的软管，借助真空工艺，吸入沸腾干燥机内使之干燥。第三，经过干燥以后再利用真空塑料机器将干颗粒真空吸入式管道内，最后落入到甘整粒机内部，经处理后最后进入移动是从魂筒内，此时需对安全指标进行检测，明确设备的排气能力以及加热能力，是否存在外界干扰等各类情况，确保加热温度的均匀性，再对自控系统的运行情况进行检查，保证固体制剂生产质量。

（二）双锥回转真空干燥器

在安装过程中应当确保空间位置的合理性，满足安全运行的要求，确保其材料为耐腐蚀不锈钢材料，对其表面进行消毒，保证运作过程中的灵活性以及高效性，使传动系统内部连接更加牢固，避免出现松动的问题，仪器校验结果符合标准，误差范围满足工艺要求。运行确认应保证无声的污染、润滑性能良好、无异常噪音与异常振动，仪表灵敏且精准。

五、结语

综上所述，本文主要针对固体制剂生产过程中新工艺路线与设备的选用及运作过程进行相应的阐述，而后发现新工艺路线与设备的应用体现了一定的优势，与传统的工艺路线以及设备应用相比不仅提高了生产效率，同时也降低了生产人员的工作压力，值得在固体制剂生产过程中大力推广。

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