诺和、礼来领跑上海胰岛素市场

糖尿病是一种常见病和多发病,近年来在世界范围内发病率上升趋势加快,2003年全世界约有1.94亿人患病,预计至2025年患病人数将翻一番。我国城市糖尿病患者已超过人口的6%,上海等大城市超过10%,且发病率逐年升高。

治疗糖尿病的药物主要有胰岛素和口服降糖药类。胰岛素主要用于1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病),也可用于有以下情况的2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)患者:(1)口服降糖药疗效不佳者；(2)口服降糖药有明显不良反应或禁忌使用者；(3)伴有眼、心血管及肝、肾病变者；(4)合并感染、创伤、手术、妊娠的患者。近年来国内外许多学者主张2型糖尿病早期应用胰岛素。在糖尿病早期,开始单独胰岛素治疗或者与口服药物联合应用是有益处的,可以尽快使血糖达标,有利于保护现存的β细胞功能,减少口服降糖药物的不良反应,避免后期的并发症。因此,早期应用胰岛素治疗糖尿病是当今一大趋势,为此,笔者调查了近年来上海样本医院应用胰岛素的情况。

1 近年来上海样本医院胰岛素类和口服降糖药类金额增长率和份额比

从表1可见,近年来治疗糖尿病药物中胰岛素类金额增长率较口服降糖药快,所占金额比、份额比逐渐扩大,这与2型糖尿病人早期应用胰岛素治疗有一定的关系。

2 近年来上海样本医院应用胰岛素金额排序前10位的商品名、生产厂商和金额

胰岛素按种属来源可分为牛、猪和人胰岛素,其中以牛胰岛素的抗原性最强,猪胰岛素其次,人胰岛素抗原性最弱。从表2可见,除2003年上海生物化学制药厂销售的胰岛素为猪胰岛素制剂外,其他的胰岛素制剂均为人胰岛素,它们是通过基因重组技术(rDNA)利用酵母或细菌的生物合成获取与人体分泌的胰岛素结构相似的一类物质,具有活性较高、不良反应较少的特点,长期使用不易产生抗体。

1诺和灵30R笔芯天津诺和生物有限公司1 185诺和灵30R笔芯天津诺和生物有限公司1 437诺和灵30R笔芯天津诺和生物有限公司1 498

2优泌林(70/30)笔芯美国礼来制药公司339优泌林(70/30)笔芯美国礼来制药公司587优泌林(70/30)笔芯美国礼来制药公司805

3诺和灵30R天津诺和生物有限公司289诺和灵30R天津诺和生物有限公司296诺和灵30R天津诺和生物有限公司380

4优泌林(70/30)美国礼来制药公司230优泌林(70/30)美国礼来制药公司216优泌林(70/30)美国礼来制药公司239

5优泌林(常规)美国礼来制药公司115诺和灵R天津诺和生物有限公司111诺和灵R天津诺和生物有限公司118

6诺和灵R天津诺和生物有限公司96优泌林(常规)美国礼来制药公司108优泌林(常规)美国礼来制药公司112

7诺和灵N天津诺和生物有限公司80诺和灵N天津诺和生物有限公司66诺和灵50R笔芯天津诺和生物有限公司101

8优泌林(中效)美国礼来制药公司62诺和灵N笔芯天津诺和生物有限公司62诺和灵N笔芯天津诺和生物有限公司90

9诺和灵N笔芯天津诺和生物有限公司48优泌林(中效)美国礼来制药公司49诺和灵N天津诺和生物有限公司82

10胰岛素上海生物化学制药厂39诺和灵R笔芯天津诺和生物有限公司47优泌林(常规)笔芯美国礼来制药公司82

从表2可见,近年来上海样本医院应用的胰岛素制剂主要是天津诺和生物有限公司和美国礼来制药公司生产,金额排序前10位的几乎都是它们的产品,其中天津诺和生物有限公司的诺和灵30R笔芯稳居第一。胰岛素注射液有小瓶装,10 mL规格中含胰岛素400 IU,也有笔芯装3 mL包装共含300 IU,笔芯型的浓度较高。笔芯注射液放在特殊笔装置中使用，特殊笔装置是一种如钢笔大小的注射器,可置换针头和笔芯注射液，特点是不需携带多量针筒和药瓶,不需抽取及混合胰岛素,自动控制注射量,精确安全,注射几乎不觉疼痛。

3 胰岛素制剂品种多样化,可供病人根据病情合理选用

胰岛素品种很多,按作用时间可分为速效(短效)、中效和长效(见表3)。在选择胰岛素治疗方案时,需考虑病人病理生理缺陷及其生活方式的特点,有针对性地、个体化地制定控制方案,也可联合应用口服降糖药,增加胰岛素敏感性的作用,减少胰岛素治疗带来的低血糖、增重、水肿等不良反应。胰岛素应用量名列前茅的天津诺和生物有限公司的诺和灵30R笔芯和美国礼来公司的优泌林(70/30混合) 笔芯，是短效和长效混合胰岛素,优点是可即刻起效,形成近似于生理状态的快速分泌峰,随后作用时间平稳持久，笔芯使用方便。

从表2、表3可见,天津诺和生物有限公司和美国礼来制药公司以质量、品种的优势赢得了医师和患者的信任,牢牢霸占了上海胰岛素的主要市场。2006年1月被美国FDA批准上市的辉瑞公司吸入式胰岛素Exubera,将给糖尿病人带来一种新的给药方法,市场前景有待观察。

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