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希达罗治疗晚期消化道肿瘤43例疗效观察

时间:2022-04-03 09:42:44  浏览次数:

[摘 要] 目的 探讨希罗达单药治疗晚期消化道肿瘤的近期疗效及不良反应。

方法 43例晚期消化道肿瘤均给予希罗达口服,2500 mg•m-2•d-1,连续服用14 d后停用7 d,21 d为1周期,至少服用2周期。

结果43例均可评价,完全缓解2例,部分缓解10例,病情稳定18例,疾病进展13例,总有效率27.9%,临床获益率69.8%。不良反应:手足综合征22例,色素沉着21例,恶心10例,呕吐8例,厌食12例,白细胞下降12例,血小板下降4例,大多为Ⅰ~Ⅱ度,2例Ⅲ度手足综合征,1例Ⅲ度色素沉着。

结论 希罗达治疗晚期消化道肿瘤疗效肯定,用药方便,耐受性好,不良反应轻。

[关键词] 消化道肿瘤;晚期;希罗达

[中图分类号] R735[文献标识码] A[文章编号] 1672-4208(2009)15-0014-02



希罗达是一种新型的口服氟尿嘧啶氨基甲酸酯。近年国内外研究表明,希罗达对多种晚期恶性肿瘤均有较好疗效[1-2\],2005年8月~2008年6月笔者用希罗达单药治疗晚期消化道肿瘤43例,取得较好的疗效,且毒性可耐受,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 43例晚期恶性消化道肿瘤均经病理学证实。男32例,女11例;年龄23~72岁,中位年龄58岁。其中胃癌22例,结直肠癌9例,食管癌7例,原发性肝癌3例,胰腺癌2例。均为术后复发及远处多脏器转移(肺、肝、骨、腹腔淋巴结、脑、皮下软组织等)。初治5例,复治38例。复治患者中均应用一种或多种化疗方案,但是均未服用过希罗达或含希罗达方案。经CT、B超、MRI检查,至少有1个可测量或可评价的病灶,Karnofsky评分≥60分,预计生存3个月以上。接受希罗达治疗前1个月未用其他抗肿瘤治疗。

1.2 治疗方法 希罗达治疗剂量为每天2500 mg/m[摘 要] 目的 探讨希罗达单药治疗晚期消化道肿瘤的近期疗效及不良反应。

方法 43例晚期消化道肿瘤均给予希罗达口服,2500 mg•m-2•d-1,连续服用14 d后停用7 d,21 d为1周期,至少服用2周期。

结果43例均可评价,完全缓解2例,部分缓解10例,病情稳定18例,疾病进展13例,总有效率27.9%,临床获益率69.8%。不良反应:手足综合征22例,色素沉着21例,恶心10例,呕吐8例,厌食12例,白细胞下降12例,血小板下降4例,大多为Ⅰ~Ⅱ度,2例Ⅲ度手足综合征,1例Ⅲ度色素沉着。

结论 希罗达治疗晚期消化道肿瘤疗效肯定,用药方便,耐受性好,不良反应轻。

[关键词] 消化道肿瘤;晚期;希罗达

[中图分类号] R735[文献标识码] A[文章编号] 1672-4208(2009)15-0014-02



希罗达是一种新型的口服氟尿嘧啶氨基甲酸酯。近年国内外研究表明,希罗达对多种晚期恶性肿瘤均有较好疗效[1-2\],2005年8月~2008年6月笔者用希罗达单药治疗晚期消化道肿瘤43例,取得较好的疗效,且毒性可耐受,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 43例晚期恶性消化道肿瘤均经病理学证实。男32例,女11例;年龄23~72岁,中位年龄58岁。其中胃癌22例,结直肠癌9例,食管癌7例,原发性肝癌3例,胰腺癌2例。均为术后复发及远处多脏器转移(肺、肝、骨、腹腔淋巴结、脑、皮下软组织等)。初治5例,复治38例。复治患者中均应用一种或多种化疗方案,但是均未服用过希罗达或含希罗达方案。经CT、B超、MRI检查,至少有1个可测量或可评价的病灶,Karnofsky评分≥60分,预计生存3个月以上。接受希罗达治疗前1个月未用其他抗肿瘤治疗。

1.2 治疗方法 希罗达治疗剂量为每天2500 mg/m2,分早晚两次餐后30 min温开水送服,连用14 d,停药7 d,21 d为1周期。每两周期评价1次。43例共用212疗程。

1.3 疗效与不良反应评价标准 采用美国癌症研究所RECIST实体瘤可测量评价标准,分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展;不良反应判断标准按NCI-CTC分级系统。

2 结果

2.1 临床疗效 43例中,完全缓解2例,为初治胃低分化腺癌;部分缓解10例,胃癌5例,结直肠癌3例,食管癌1例,原发性肝癌1例;稳定18例,胃癌9例,结直肠癌4例,食管癌4例,原发性肝癌1例;进展13例,胃癌6例,结直肠癌2例,食管癌2例,胰腺癌2例,原发性肝癌1例。有效率27.9%,临床获益率69.8%。

2.2 不良反应 最为常见的不良反应为手足综合征、皮肤色素沉着、恶心、厌食及白细胞、血小板下降,其中大部分为Ⅰ~Ⅱ度,未发现Ⅳ度不良反应,见表1。

3 讨论

希罗达是新一代口服氟尿嘧啶类药物,口服经肠道吸收后,在肝脏及肿瘤组织中经三重酶的活化,最后经胸苷磷酸化酶(TP酶)转化成有活性的5-FU。有研究表明,肿瘤组织中的TP酶的活性较其邻近的正常组织高3~10倍[3-4\]。因此,希罗达的细胞毒性作用具有较高的选择性和靶向性。

在消化道肿瘤中,希罗达最先用于结直肠癌的治疗,其疗效及安全性经全球多中心临床试验得以证实。国内多个多中心临床研究显示,希罗达对晚期或复发性结直肠癌的一线治疗,总有效率为23.3%[1-2\]。本组病例均为晚期病人,多数经过多疗程化疗,仍有较好疗效,总有效率为 27.9%,临床获益率为69.8%,尤其对晚期胃癌的治疗,有效率31.8%,临床获益率72.7%,其中两例局部晚期的初治病人达到完全缓解,但是胰腺癌的治疗效果不满意,尚需多宗病例进一步研究。

希罗达治疗中的最常见不良反应为手足综合征,严重者影响日常生活。在两项涉及乳腺癌和大肠癌患者使用希罗达的研究中,手足综合征发生率约为45%~68%[5-6\]。目前手足综合征的发生机制尚不清楚,可能与环加氧酶(COx2)的过度表达有关[7\],应用COx2的抑制剂可以预防及减轻手足综合征的程度。

晚期恶性肿瘤病人的治疗目的,不仅为延长生存期,更重要的是提高生活质量。传统的化疗方法大多需要静脉输入,治疗需住院进行,这使患者有限的生存大量消耗在医院,减少了与家人团聚的时间,同时增加了家庭的经济负担。有些化疗药物的毒副反应较大,增加了病人的痛苦,降低了生活质量。希罗达口服给药,疗效显著,不良反应轻微,可在门诊进行治疗。本组病人中,最常见的不良反应为手足综合征,表现为四肢末端麻木、肿胀、疼痛等,多为Ⅰ~Ⅱ度,其他不良反应如恶心、呕吐、腹泻等,经对症处理均短期缓解。无严重毒副反应发生,值得在我们基层医院推广应用。

参考文献:

\[1\]管忠震,刘冬耕,郁宝名,等.希罗达一线治疗晚期或复发性结直肠癌\[J\].中华肿瘤杂志,2004,26(2):119-121.

\[2\] 储大同,刘基巍,李维廉,等.希罗达治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性的临床研究\[J\].临床肿瘤学杂志,2003,8(5):321-324.

\[3\] Ishikawa T,Utoh M,Sawada N,et al.Capecitabine,a new oral fluoropyrimidine carbamate,selectively delivers fluorouracil tl tumor tissues in human cancer xenlgrafts\[J\].Biochem Pharmacol,1998,55(3):1091-1097.

\[4\] Schuller J,Dumont E.Preferential activate lf capecitabine in tumor following oral administration to colorectal patient\[J\].Cancer Chemothen Pharmacol,2000,45:291-297.

\[5\] Reichardt P,Von Minckwitz G,Thuss-Patience PC,et al,Multicenter phade Ⅱ study of oral capecitabine(Xeloda) in patients with metastatic bieast cancer relapsing after treatment with a taxane-containing theory\[J\].Ann oncol,2003,14:1227-1233.

\[6\] Abushullaih S,Sead ED,Munsell M,et al.Incidence and sevenity of hand-food syndrome in colorectal cancer patients treated with capecitabine:a single-institution experience\[J\].Cancer Invest,2002,20:3-10.

\[7\] Lin E,Morris JS,Ayers GD.Effect ofcelecoxib on capecitabine-induced hand-food syndrome and antitumor activity\[J\].Oncology,2002,16:31-37.(收稿日期:2009-05-23)中国埋线针疗专业培训班招生2,分早晚两次餐后30 min温开水送服,连用14 d,停药7 d,21 d为1周期。每两周期评价1次。43例共用212疗程。

1.3 疗效与不良反应评价标准 采用美国癌症研究所RECIST实体瘤可测量评价标准,分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展;不良反应判断标准按NCI-CTC分级系统。

2 结果

2.1 临床疗效 43例中,完全缓解2例,为初治胃低分化腺癌;部分缓解10例,胃癌5例,结直肠癌3例,食管癌1例,原发性肝癌1例;稳定18例,胃癌9例,结直肠癌4例,食管癌4例,原发性肝癌1例;进展13例,胃癌6例,结直肠癌2例,食管癌2例,胰腺癌2例,原发性肝癌1例。有效率27.9%,临床获益率69.8%。

2.2 不良反应 最为常见的不良反应为手足综合征、皮肤色素沉着、恶心、厌食及白细胞、血小板下降,其中大部分为Ⅰ~Ⅱ度,未发现Ⅳ度不良反应,见表1。表1 希罗达治疗晚期消化道肿瘤的不良反应

毒性反应例数Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度

手足综合征2216420

皮肤色素沉着2115510

恶心108200

呕吐86200

食欲不振1210200

腹泻1010000

疲劳76100

白细胞下降1211100

血小板下降431003 讨论

希罗达是新一代口服氟尿嘧啶类药物,口服经肠道吸收后,在肝脏及肿瘤组织中经三重酶的活化,最后经胸苷磷酸化酶(TP酶)转化成有活性的5-FU。有研究表明,肿瘤组织中的TP酶的活性较其邻近的正常组织高3~10倍[3-4\]。因此,希罗达的细胞毒性作用具有较高的选择性和靶向性。

在消化道肿瘤中,希罗达最先用于结直肠癌的治疗,其疗效及安全性经全球多中心临床试验得以证实。国内多个多中心临床研究显示,希罗达对晚期或复发性结直肠癌的一线治疗,总有效率为23.3%[1-2\]。本组病例均为晚期病人,多数经过多疗程化疗,仍有较好疗效,总有效率为 27.9%,临床获益率为69.8%,尤其对晚期胃癌的治疗,有效率31.8%,临床获益率72.7%,其中两例局部晚期的初治病人达到完全缓解,但是胰腺癌的治疗效果不满意,尚需多宗病例进一步研究。

希罗达治疗中的最常见不良反应为手足综合征,严重者影响日常生活。在两项涉及乳腺癌和大肠癌患者使用希罗达的研究中,手足综合征发生率约为45%~68%[5-6\]。目前手足综合征的发生机制尚不清楚,可能与环加氧酶(COx2)的过度表达有关[7\],应用COx2的抑制剂可以预防及减轻手足综合征的程度。

晚期恶性肿瘤病人的治疗目的,不仅为延长生存期,更重要的是提高生活质量。传统的化疗方法大多需要静脉输入,治疗需住院进行,这使患者有限的生存大量消耗在医院,减少了与家人团聚的时间,同时增加了家庭的经济负担。有些化疗药物的毒副反应较大,增加了病人的痛苦,降低了生活质量。希罗达口服给药,疗效显著,不良反应轻微,可在门诊进行治疗。本组病人中,最常见的不良反应为手足综合征,表现为四肢末端麻木、肿胀、疼痛等,多为Ⅰ~Ⅱ度,其他不良反应如恶心、呕吐、腹泻等,经对症处理均短期缓解。无严重毒副反应发生,值得在我们基层医院推广应用。

参考文献:

\[1\]管忠震,刘冬耕,郁宝名,等.希罗达一线治疗晚期或复发性结直肠癌\[J\].中华肿瘤杂志,2004,26(2):119-121.

\[2\] 储大同,刘基巍,李维廉,等.希罗达治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性的临床研究\[J\].临床肿瘤学杂志,2003,8(5):321-324.

\[3\] Ishikawa T,Utoh M,Sawada N,et al.Capecitabine,a new oral fluoropyrimidine carbamate,selectively delivers fluorouracil tl tumor tissues in human cancer xenlgrafts\[J\].Biochem Pharmacol,1998,55(3):1091-1097.

\[4\] Schuller J,Dumont E.Preferential activate lf capecitabine in tumor following oral administration to colorectal patient\[J\].Cancer Chemothen Pharmacol,2000,45:291-297.

\[5\] Reichardt P,Von Minckwitz G,Thuss-Patience PC,et al,Multicenter phade Ⅱ study of oral capecitabine(Xeloda) in patients with metastatic bieast cancer relapsing after treatment with a taxane-containing theory\[J\].Ann oncol,2003,14:1227-1233.

\[6\] Abushullaih S,Sead ED,Munsell M,et al.Incidence and sevenity of hand-food syndrome in colorectal cancer patients treated with capecitabine:a single-institution experience\[J\].Cancer Invest,2002,20:3-10.

\[7\] Lin E,Morris JS,Ayers GD.Effect ofcelecoxib on capecitabine-induced hand-food syndrome and antitumor activity\[J\].Oncology,2002,16:31-37.(收稿日期:2009-05-23)中国埋线针疗专业培训班招生

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